藥物固態篩選
復雜制劑快速精準破譯
固態性質深度解析
新晶型開發及產業化
|
|
鹽型、晶型篩選和成藥性評價 了解每個化合物的特定結晶性質是篩選的第一步。建立在初步結晶性質的了解上，我們會進一步設計相應的實驗方案，包括改變相關參數如溶劑、溫度、濕度（水活性）等，系統性地采用最高變量的篩選方法，以確保最大概率地找到所有的固態形式，為客戶創造更大的價值。 我們所有的篩選方案硬件設備如下，包括： ■ X 射線粉末衍射 (PXRD) ■ 差示掃描量熱法（DSC） ■ 熱重分析法 (TGA) ■ 動態蒸汽吸附法 (DVS) ■ 拉曼光譜（RM）
■ 高效液相色譜 (HPLC) ■ 偏光顯微鏡 (PLM) 所有這些技術都用于選擇藥物的最佳固體形式，以進行開發。 ■ 篩選新化學物所有可能的固態形式 ■ 確定藥物開發最適合的固態形式 ■ 結晶工藝開發 ■ 穩定晶型產品的生產方案 我們的篩選服務主要包括： 晶型篩選在制藥研究中的階段分布 早期階段：在預制劑的早期階段進行徹底、可靠的晶型篩選是至關重要的，篩選的目的是盡可能地找到更多的晶型，并確定最適合、穩定的晶型進行研究。然而，無論進行多么徹底的篩選，仍然存在一個不可避免的問題: 是否真的找到了最穩定的形式？沒有科研人員或專家學者能夠給出100%確信的答案，因為亞穩態晶型可能在相對較長的時間內保持它們的晶型結構。 二次階段：在藥物的二次生產過程中，活性藥物成分(API)可能發生工藝誘導轉化，并可能發現新的固體形態。通常來說，在制劑工藝過程中遇到的多種情況都可能引發藥品晶型轉晶的發生，最終可能導致藥品質量的變化，比如來自溫度（干燥階段）、壓力（研磨、壓縮）或者水和溶劑（如濕法造粒）影響。 鹽型篩選、晶型篩選、共晶篩選、共無定型、無定型固體分散體篩選 ■ 干燥和濕法研磨 ■ 噴霧干燥和冷凍干燥 ■ 熔融結晶 ■ 壓縮 ■ 超聲 ■ 超臨界抗溶劑（SAS） 可以根據客戶需求定制晶型研究內容，如固態穩定性測試、成藥性評價、晶型溶出研究。 晶型篩選時，除了常見的結晶方法，我們還會根據所研發化合物的特性，有針對性地選用其他的篩選方法，比如： 穩定性試驗 通過晶型物質狀態的穩定性研究（例如，不同的加速和長期儲存條件、光穩定性、純水或堿性和酸性條件、氧化條件等），可為優勢藥物晶型物質狀態選擇、藥物制劑處方、制備工藝過程控制、藥品貯存條件等提供科學依據。 |
晶型研究
通過固態技術改善藥物體內吸收是新陽唯康所有創新技術的基礎。
了解更多 >
改良型創新藥
公司從成立初開始布局高端制劑開發，完成多項高端口膜制劑開發，已形成制劑開發體系化。
了解更多 >
合同開發和生產
國內唯一集成化晶型制劑生產平臺，嚴格遵守GMP體系，可完成口膜制劑、外用制劑、固體制劑等多劑型放大研究和商業化生產。通過多元化的合作，我們可為客戶提供各種高端藥物劑型開發及制造服務。
了解更多 >
深圳市新陽唯康科技有限公司
電話：191 2959 8229（陳總）
199 2656 1149（陳經理）
199 2641 4326（劉經理）
總部：深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路3009號光明招商科技園A3棟
生產基地：深圳市光明區衛光生命科學園
商務團隊
商務工作
公眾號
招聘聯系
招聘部：0755-21010288
聯系地址
