藥物固態篩選
復雜制劑快速精準破譯
固態性質深度解析
新晶型開發及產業化
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未知輔料鑒定 參比制劑通常會列舉出所含輔料的種類。但對于未在列表中公布且含量很低的關鍵輔料往往可能直接影響制劑的工藝及溶出機理。如果不能準確的分析出原研是否含量這種關鍵的低含量輔料，可能會導致仿制工作量大大增加。反之，有效而準確的判斷出該類輔料，同時定位其功效，將會讓仿制藥的工作事半功倍。 新陽唯康利用拉曼在低含量成分分析中的應用案例 某制劑中含有多種成分，在制劑中的部分分布情況如圖1所示。利用Mapping image 分析出不同組分，不同的顏色代表不同的成分。如API的含量約為3%（品紅色），輔料1（綠色），輔料2（紅色）等。 圖1.制劑中拉曼成像分布圖 圖2.Mapping圖譜與制劑中各組分圖譜比較 圖2所示的是制劑中各組分的Mapping spectrum，及各單獨成分的圖譜。直接比較圖譜，可以看到主要成分1-5的信號峰。因此可以確定這些成分的存在。而猜測可能含有的成分含量非常低，無法準確看到其特征峰。所以存在兩種可能性：該成分光譜可能被掩蓋或者該成分可能并不存在。
圖3是應用PCA 數據分析法對整套的Raman mapping圖譜進行分析，得出數據模型之間的比對，可以明顯發現PC6的數據模型與猜測可能存在的成分X的參照圖譜相似（圖4），因此這為檢測到低含量輔料X提供了可靠的依據。 圖3.Mapping圖譜的主成分數據模型圖 圖4.PC6數據模型圖與組分X光譜圖的比較 總結：通過拉曼光譜儀，我們不僅能夠通過Mapping image 的方式對制劑進行檢測，得到大量數據進行分析，而且還可以結合point detect的方式，以更精準更快速的方法得到我們需要的數據，從而達到定性或定量的分析。同時，新陽唯康擁有龐大的藥物輔料數據庫，信息全面。新陽唯康已搭建智能化數據檢索系統，完善數據挖掘及數據分析能力。通過數據庫內的信息搜索比對，能夠對未知輔料進行快速精準鑒別，大大加速藥物研發進程。 |
晶型研究
通過固態技術改善藥物體內吸收是新陽唯康所有創新技術的基礎。
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改良型創新藥
公司從成立初開始布局高端制劑開發，完成多項高端口膜制劑開發，已形成制劑開發體系化。
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國內唯一集成化晶型制劑生產平臺，嚴格遵守GMP體系，可完成口膜制劑、外用制劑、固體制劑等多劑型放大研究和商業化生產。通過多元化的合作，我們可為客戶提供各種高端藥物劑型開發及制造服務。
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