藥物固態篩選
復雜制劑快速精準破譯
固態性質深度解析
新晶型開發及產業化
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新一代固體分散體技術 無定型固體分散體的合理設計 穩定、高效、可產業化 無定型是亞穩態晶型中提高藥效最顯著的形態。無定型藥物處于高表面自由能的無定形態，在儲存過程和溶出過程中易于向結晶態轉變從而喪失相應制劑優勢。 新陽唯康的最新一代固溶體技術，可獲得趨近無限穩定的無定型藥物體系，為無定型藥物的商業化提供源動力。基于豐富的無定型制備、分析的經驗，可以為您提供無定型相關項目的全方面服務。
為了穩定藥物的無定型狀態和抑制無定型藥物在其固態或水相狀態下結晶，通常會將賦形劑引入多組分無定型系統（無定型分散體）中以強化無定型藥物的穩定性，同時又可以改善無定型藥物制劑的功能性和可操作性，例如改善黏性、粉末流動性、吸濕性等。 圖：無定型固體分散體的制備目標 無定型產品的性能 無定型相對于結晶形態會呈現出其無序狀態獨有的特性： ■ 無定型的表觀水溶性遠高于結晶形態。通過過飽和溶液中的溶質將開始結晶，在達到動力學平衡后，溶解度會有非常顯著的提高（通常是10倍以上），因此利用無定型可以顯著改善藥物的生物利用度。 ■ 由于無定型的結構無序性，無定型物質的機械性能與結晶態也有明顯差異，實驗發現，在某些條件下，無定型藥物的粉末形成的壓片相較于結晶狀態的壓片更脆。 ■ 無定型具有非常強的吸水性，在普通環境中，無定型會比結晶形態吸收更多的水分。 通常，上市的無定型固體分散體是指藥物以無定型分散于固體載體中所形成的單一均相分散體系，其無定型藥物相較于晶態藥物具有更高的表觀溶解度，同時固體載體對藥物的分散作用能增大藥物的溶出表面積，改善難溶性藥物的溶出速率，進一步提高其口服生物利用度。 無定型藥物優勢： 溶解度高、溶出速率快、生物利用度高，可改善難溶性藥物的水溶性和生物利用度。 |
晶型研究
通過固態技術改善藥物體內吸收是新陽唯康所有創新技術的基礎。
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改良型創新藥
公司從成立初開始布局高端制劑開發，完成多項高端口膜制劑開發，已形成制劑開發體系化。
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合同開發和生產
國內唯一集成化晶型制劑生產平臺，嚴格遵守GMP體系，可完成口膜制劑、外用制劑、固體制劑等多劑型放大研究和商業化生產。通過多元化的合作，我們可為客戶提供各種高端藥物劑型開發及制造服務。
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