1.10年以上醫(yī)藥行業(yè)公司經(jīng)驗(yàn)要求;
2.8年以上制劑崗位經(jīng)驗(yàn);
3.獨(dú)立完成10個以上制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
1.統(tǒng)籌研發(fā)平臺進(jìn)行創(chuàng)新型/改良型/復(fù)雜制劑的處方設(shè)計(jì)和篩選,負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案的制定、實(shí)施、評價、研究報告的撰寫/審核,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化;
2.項(xiàng)目管理工作,對新立項(xiàng)及在研項(xiàng)目進(jìn)行評估,對研發(fā)方案、申報資料審核,并提出專業(yè)化意見,解決項(xiàng)目研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,把控研發(fā)節(jié)點(diǎn),評估項(xiàng)目進(jìn)展,降低產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險;
3.建立新技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化平臺,優(yōu)化藥物制劑技術(shù)迭代和給藥途徑優(yōu)化,提升制劑平臺創(chuàng)新能力。
1.藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2.具有扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ),8年以上的藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.獨(dú)立承擔(dān)3個以上完整項(xiàng)目并獲得批件;
4.了解藥品申報流程以及相關(guān)注冊法規(guī)。
1.本科5年以上醫(yī)藥行業(yè)公司經(jīng)驗(yàn)要求,碩士3年以上;
2.3年以上制劑崗位經(jīng)驗(yàn);
3.獨(dú)立完成3個以上制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
2.負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案的制定、實(shí)施、評價、研究報告的撰寫/審核等工作;
3.負(fù)責(zé)協(xié)助注冊部進(jìn)行申報資料制劑部分的撰寫以及研制現(xiàn)場核查各項(xiàng)工作。
1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.具有扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ),3年以上的藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.獨(dú)立承擔(dān)3個以上完整項(xiàng)目并獲得批件;
4.了解藥品申報流程以及相關(guān)注冊法規(guī);
5.具有高度責(zé)任感、團(tuán)隊(duì)意識,進(jìn)取精神。
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各類研發(fā)報告的起草、修訂及審核;
3.指導(dǎo)分析人員按時完成實(shí)驗(yàn)記錄、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、及時性、完整性;
4.解決項(xiàng)目研發(fā)過程中各類技術(shù)難題,協(xié)助進(jìn)行各類異常、偏差等調(diào)查;
5.在項(xiàng)目研發(fā)過程中持續(xù)對項(xiàng)目潛在風(fēng)險進(jìn)行評估(包括政策法規(guī)風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險等),根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果對風(fēng)險進(jìn)行管理和把控;
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)日常管理工作,制定相關(guān)管理制度及工作流程,負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員培養(yǎng)和考核工作,協(xié)助開展技能和專業(yè)知識培訓(xùn)。
1.全日制碩士研究生及以上學(xué)歷,具有8年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3.具有多年制劑項(xiàng)目質(zhì)量研究及申報經(jīng)驗(yàn),熟悉各種藥物分析相關(guān)技術(shù)及國內(nèi)外指導(dǎo)原則等法規(guī)知識及其他相關(guān)要求;
4.工作責(zé)任心強(qiáng),具有研發(fā)思維能力和解決問題的能力,能夠獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目;
5.具備良好的交流溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,具有團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)及管理經(jīng)驗(yàn)。2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各類研發(fā)報告的起草、修訂及審核;
3.指導(dǎo)分析人員按時完成實(shí)驗(yàn)記錄、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、及時性、完整性;
4.解決項(xiàng)目研發(fā)過程中各類技術(shù)難題,協(xié)助進(jìn)行各類異常、偏差等調(diào)查;
5.在項(xiàng)目研發(fā)過程中持續(xù)對項(xiàng)目潛在風(fēng)險進(jìn)行評估(包括政策法規(guī)風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險等),根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果對風(fēng)險進(jìn)行管理和把控;
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)日常管理工作,制定相關(guān)管理制度及工作流程,負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員培養(yǎng)和考核工作,協(xié)助開展技能和專業(yè)知識培訓(xùn)。
1.全日制碩士研究生及以上學(xué)歷,具有8年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3.具有多年制劑項(xiàng)目質(zhì)量研究及申報經(jīng)驗(yàn),熟悉各種藥物分析相關(guān)技術(shù)及國內(nèi)外指導(dǎo)原則等法規(guī)知識及其他相關(guān)要求;
4.工作責(zé)任心強(qiáng),具有研發(fā)思維能力和解決問題的能力,能夠獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目;
5.具備良好的交流溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,具有團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)及管理經(jīng)驗(yàn)。2.負(fù)責(zé)固體制劑溶出曲線、半固體制劑體外釋放等方法開發(fā)及驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)有關(guān)物質(zhì)、基毒雜質(zhì)、元素雜質(zhì)等相關(guān)雜質(zhì)研究及限度制訂;
4.負(fù)責(zé)制劑中間體及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂;
5.負(fù)責(zé)小試及中試批樣品穩(wěn)定性研究;
6.負(fù)責(zé)其他質(zhì)量研究相關(guān)工作及申報資料的撰寫。
1.全日制本科及以上學(xué)歷,具有5年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3.至少具有一個完整制劑項(xiàng)目研究及申報經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉國內(nèi)外質(zhì)量研究相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則及其他相關(guān)要求;
5.工作責(zé)任心強(qiáng),具有研發(fā)思維能力和解決問題的能力,能夠獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目;
6.具備良好的交流溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力。
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